头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-09 01:53:24 125 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

网易云音乐致歉华晨宇粉丝:活动失误将补偿

北京 - 2024年6月7日,网易云音乐就华晨宇音乐专辑《希忘Hope》线下打卡活动出现失误发布致歉声明。声明中称,由于部分万达广场大屏投放系统技术问题和临时检修,导致华晨宇音乐专辑USB版《希忘Hope》大屏宣传内容在多地延迟或无法按时展示。

网易云音乐对由此给华晨宇粉丝造成的不便表示诚挚歉意,并承诺将采取以下措施进行补偿:

  • 追加推广资源:为华晨宇音乐专辑《希忘Hope》增加线上线下推广资源,包括但不限于微博、微信、抖音等平台的推广,以及户外广告、电台宣传等。
  • 增设投放区域:将华晨宇音乐专辑《希忘Hope》大屏宣传内容投放至更多城市和地区的万达广场。
  • 演唱会线下宣传:在华晨宇即将举办的演唱会现场进行线下宣传,为粉丝提供购票优惠和专属福利。

网易云音乐表示,将吸取此次教训,加强活动管理,杜绝类似事件再次发生,并继续为用户提供优质的服务。

事件回顾

6月6日,网易云音乐在全国多地万达广场的大屏上投放了华晨宇音乐专辑《希忘Hope》的宣传内容。然而,有粉丝反映,部分地区的宣传内容出现延迟或无法展示。

粉丝反应

华晨宇粉丝对网易云音乐的失误表示不满,并要求平台进行道歉和补偿。有粉丝表示,他们特意前往万达广场观看宣传内容,但却没有看到,感到非常失望。

网易云音乐回应

网易云音乐在接到粉丝投诉后,立即进行了调查,并于6月7日发布致歉声明。网易云音乐表示,他们已经意识到问题的严重性,并将采取措施进行整改。

业内人士分析

业内人士认为,网易云音乐此次活动失误,是由于前期准备不足和应急机制不完善造成的。他们建议网易云音乐在以后举办活动时,要加强事前策划和风险评估,并制定完善的应急预案,以避免类似事件再次发生。

The End

发布于:2024-07-09 01:53:24,除非注明,否则均为安排新闻网原创文章,转载请注明出处。